FDA批准首先用于治疗成人戒断症状的非阿片类药物

发布时间:2018-08-16 17:18:42

FDA批准首先用于治疗成人戒断症状的非阿片类药物

  FDA批准首先用于治疗成人戒断症状的非阿片类药物阿片类药物成瘾市场周三获得了一个新的参与者,FDA批准了Lucemyra,一种帮助患者控制戒断症状的药丸。该药物已在英国使用了二十多年,由总部位于肯塔基州路易斯维尔的美国世界贸易组织制造。专业制药公司未获批准治疗阿片类药物使用障碍,而是治疗戒断症状。斯科特戈特利布对于那些沉迷于阿片类药物的人来说,戒掉冷火鸡可能是一种令人痛苦的经历。在短短几个小时内,患者可能会出现胃痉挛,肌肉酸痛和痉挛,心脏跳动,恶心,呕吐和腹泻。其他症状包括焦虑,情绪激动,抑郁和失眠。美国国立卫生研究院表示,这些症状不会直接威胁生命,但它们可以使患者恢复使用阿片类药物 - 经常在戒断后服用过量。 “我们知道阿片类药物戒断的身体症状可能是患者寻求帮助并最终克服成瘾的最大障碍之一,”FDA专员Scott Gottlieb在一份声明中说。“对经历戒断症状的恐惧往往可以防止那些患有阿片类药物成瘾的人寻求帮助。那些寻求帮助的人可能会因持续的戒断症状而复发。“ 莎朗赫兹 Lucemyra(盐酸洛非西定)最初旨在成为高血压药物。它减少去甲肾上腺素的释放,去甲肾上腺素被认为在引发戒断症状中起关键作用。在两项随机,双盲,安慰剂对照试验中,866名成年患者证明了该药物的益处和安全性。与安慰剂组相比,用Lucemyra治疗的患者报告症状严重程度较低。另外,患有Lucemyra的患者更有可能完成治疗过程,这种治疗过程最长可持续14天。美国食品和药物管理局要求进行另外15项研究,以进一步评估药物在儿童中使用时的安全性,超过14天,以及在早期试验中未经过测试的其他情况。看看像Lucemyra这样的药物是否与Sublocade这样的药物竞争或同时使用将会很有趣,Sublocade是Indivior流行的阿片类药物使用障碍药物Suboxone的可注射版本。Sublocade,每月注射一次丁丙诺啡,含有一种温和的阿片类药物,可帮助抑制戒断阿片类药物成瘾者的戒断症状。 Sublocade被批准用于治疗阿片类药物滥用障碍,但它也含有阿片类药物。一些患者 - 或医生 - 可能更喜欢像Lucemyra这样的选择来缓解戒断症状,??因为这种药物不含阿片类药物。 “今天的批准代表了FDA批准的第一种用于治疗阿片类药物戒断症状的非阿片类药物治疗,并提供了一种新的选择,允许医疗服务提供者与患者一起选择最适合个人需求的治疗,”Sharon Hertz说道。 FDA的麻醉,镇痛和成瘾产品部。