另一种廉价的旧药在美国的品牌定价方面正在变得更加清新 - 并且

发布时间:2018-08-16 17:19:40

另一种廉价的旧药在美国的品牌定价方面正在变得更加清新 - 并且

  另一种廉价的旧药在美国的品牌定价方面正在变得更加清新 - 并且股价一路飙升 BioRegnum,John Carroll的观点当Fortress的高管们开始设立他们的止痛药物生物技术公司Avenue Therapeutics $ ATXI时,他们走到了极端,以避免研发风险。他们没有尝试新的东西,而是调整了曲马多的欧洲IV配方 - 从未在美国获得批准,其中口服曲马多已经开了23年 - 并且开了一个关键项目。为了开始,该公司支付了总计300万美元 - 两笔交错支付 - 用于获得一个古老的,理解得很好且功能强大的通用止痛药的权利,其成功的里程碑。这有资格作为生物制药业的午餐资金。 Lucy Lu 更昂贵 - 但仍然相对便宜 - 是一个关键的发展计划,他们认为当大道向投资者投放S-1时将花费3000万美元。以每股10美元的价格收购,他们以定价收购了6美元,筹集了3300万美元用于研究,价格飙升至8美元左右,之后逐渐下降至每股4美元以上。市值周五收于4400万美元的微观水平。这就把我们带到今天。 Avenue宣布,将IV曲马多与安慰剂比较的第一项关键性研究是成功的,50mg剂量的p值为0.005。三个次要终点也达到了50毫克。他们阻碍了会议数据的细节,并计划在今年晚些时候启动第二阶段,确认第三阶段。大道的高管们进入了研究,他们身边的赔率很高。曲马多的有效性得到了很好的理解,它开始引起人们对成为其他国家的穷人阿片类药物的担忧。DEA在2015年将合成镇痛药指定为附表IV药物。因此,我通过电子邮件询问了Avenue首席执行官Lucy Lu,以及该公司是否只是在美国为另一个旧的仿制药运费收取费用。监管机构 - 尽管是在一项相当重要的发展计划之后。她的回答是: FDA要求进行两项安慰剂对照研究,因为在疼痛研究中不一定要轻易击败安慰剂,只有真正有效的药物才能做到这一点。在我们的案例中,IV曲马多不仅在主要终点上击败安慰剂,而且以非常一致和剂量依赖的方式击败所有关键的次要终点,包括患者全面评估。结合我们对口服曲马多的了解,它指出了一种非常有效的静脉注射药物。我们还没有做过详细的定价研究。然而,我们这个讨论过新药定价的所有赞助商都提到了每天100美元左右。我认为这提供了一个有用的基准。通用曲马多药丸每片约1.50美元。投资者喜欢这一切的声音。大道的股价在盘前交易中上涨了29%。但随后人们开始考虑这一点,股票当天下跌约4%。毕竟,这不是人们所吸引的那种故事。在欧洲购买一种旧药物,然后在便宜的几年后将其用于美国市场,这并不是什么新鲜事。马拉松用一种专为Duchenne开发的类固醇来做到这一点,然后将其作为一种昂贵的罕见疾病药物推出 - 直到整个情况爆发成一场争议,迫使该公司将其出售给PTC。马拉松高管是Martin Shkreli在药物开发中的榜样。如果Avenue正在游戏系统,你可以自己决定。