阿斯利康的明星呼吸道药物在C​​OPD的另一面进入了另

发布时间:2018-08-16 17:17:47

阿斯利康的明星呼吸道药物在C​​OPD的另一面进入了另

  阿斯利康的明星呼吸道药物在C??OPD的另一面进入了另一面,但它还没有放弃阿斯利康试图将其呼吸生物学Fasenra(贝那利珠单抗)推入慢性阻塞性肺病领域,已被第三阶段失败所挫败。肖恩博恩在为期56周的多中心试验中,与安慰剂相比,Fasenra未能刺激中度至非常严重COPD患者的急性加重,这是主要终点。 Fasenra目前被批准作为美国,欧盟,日本和其他几个国家的严重嗜酸性粒细胞性哮喘的附加治疗,被宣传为制作中的重磅炸弹,首席执行官Pascal Soriot估计峰值销售潜力为20亿美元(Jefferies分析师给予它一个更温和的15亿美元)。为实现这一目标,阿斯利康需要驾驭已经由葛兰素史克公司的一流Nucala,Teva的Cinqair和诺华的Xolair赌博的市场。现在判断其较低的定价,给药频率和分娩方法是否足以开始赢得大量医生和患者的胜利还为时尚早,其根深蒂固的竞争对手正在计划自己的行动。去年9月,GSK跟进了COPD中Nucala的NDA - 尽管这个案例也建立在严重依赖生物标志物的不稳定数据之上。阿斯利康进入了第三阶段Galathea研究(以及另一个被称为Terranova的研究),尽管在2014年的一项PhIIa研究中承认失败,Fasenra不仅未能提高严重COPD患者的急性加重率,而且还有更高的比率治疗引起的不良事件。英国制药巨头及其生物制剂部门MedImmune的执行官们认为,更好的试验设计和患者选择将为这一关键疾病目标带来迫切需要的胜利,但事实证明这是难以捉摸的。也就是说,这次试验没有报告新的安全性或耐受性问题 - 也许是公告中唯一的好消息。虽然该团队仍在为即将举行的医疗会议处理数据,但CMO Sean Bohen对此表示: COPD是一种使人衰弱的疾病,尽管用现有的吸入疗法进行治疗,但患者的疾病仍未得到控制。我们现在等待TERRANOVA的结果和两项试验的全面评估,以确定Fasenra在COPD中的后续步骤。 Terranova计划在本季度宣读。